哈尔滨ISO体系认证的审核难点主要体现在以下几个方面：

　　领导层的重视与支持：很多企业在ISO体系认证的审核过程中，领导层的重视和支持往往不够，没有给予足够的资源和推动力。这可能导致审核过程中出现文件审核不通过、现场审核不过关等问题。

　　文件管理的复杂性：在ISO体系认证中，文件管理是一个重要环节。然而，一些企业在文件管理方面存在漏洞，如文件更新不及时、文件内容不准确、文件归档混乱等。这些问题不仅会影响审核的顺利进行，还可能对企业的日常运营带来潜在风险。

　　现场审核的复杂性：现场审核是ISO体系认证中的重要环节，需要对企业的生产现场、管理过程、员工操作等进行全面评估。然而，由于企业的生产现场可能涉及多个部门、多个环节，且员工操作可能存在不规范的情况，这都给现场审核带来了很大的难度。

　　质量管理体系的持续改进：ISO体系认证要求企业建立质量管理体系并持续改进。然而，一些企业在通过认证后，可能忽视了质量管理体系的持续改进，导致体系与实际运营脱节，无法真正发挥体系的作用。

　　对法律法规和标准的理解：ISO体系认证需要企业全面理解并遵守相关的法律法规和标准。然而，由于法律法规和标准不断更新和变化，企业需要不断学习和适应新的要求。如果企业对这些要求理解不足或存在误解，可能会导致审核不通过或体系运行出现问题。

　　员工参与和意识：ISO体系认证需要全体员工的参与和配合。然而，一些员工可能对体系认证的重要性和意义认识不足，缺乏必要的培训和指导，导致他们在体系运行过程中出现不规范的行为或操作。

　　为了克服这些难点，企业可以采取以下措施：

　　加强领导层的重视和支持：企业领导层应该充分认识到ISO体系认证的重要性，将该项工作纳入企业的工作重点，并提供必要的人力、物力和财力支持。

　　建立完善的文件管理制度：企业应该建立完善的文件管理制度，确保文件的及时归档、保存和更新。同时，对于文件的审核应该严格执行，确保文件的真实、准确和完整性。

　　加强现场审核的培训和指导：企业应该加强对现场审核的培训和指导，确保审核员能够全面了解企业的生产现场和管理过程，并能够准确评估企业的运营状况。

　　持续改进质量管理体系：企业应该建立持续改进的机制，对质量管理体系进行定期评估和改进，确保体系与实际运营保持一致并发挥最大作用。

　　加强法律法规和标准的学习：企业应该加强对法律法规和标准的学习和了解，确保企业能够全面理解并遵守相关要求。

　　加强员工培训和意识提升：企业应该加强对员工的培训和指导，提高员工对体系认证的认识和意识，确保员工能够积极参与并规范操作。